Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natriumoxybat - cataplexy; narcolepsy - andra nervsystemet droger - behandling av narkolepsi med kataplexi hos vuxna patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiska medel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malaria - medel mot protozoer - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av medel mot malaria.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostata tumörer, kastrering-resistent - antineoplastiska medel - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

plethora pharma solutions limited - lidokain, prilocaine - för tidig utlösning - bedövningsmedel - senstend är indicerat för behandling av primär tidig utlösning hos män.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharos - pharmaceutical oriented services ltd - kapecitabin - filmdragerad tablett - 150 mg - kapecitabin 150 mg aktiv substans - kapecitabin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharos - pharmaceutical oriented services ltd - kapecitabin - filmdragerad tablett - 500 mg - kapecitabin 500 mg aktiv substans - kapecitabin

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma (eu) limited - fosdenopterin hydrobromide dihydrate - metal metabolism, inborn errors - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - nulibry is indicated for the treatment of patients with molybdenum cofactor deficiency (mocd) type a.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - ulipristalacetat indiceras för preoperativ behandling av måttliga till svåra symtom på myom i livmodern hos vuxna kvinnor i fertil ålder. ulipristal acetat är indicerat för kortvarig behandling av måttliga till svåra symtom av livmoderns fibroids hos vuxna kvinnor i fertil ålder.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.